本文摘自中国医学科学院北京协和医学院刘忠教授2023年9月在国药集团天坛生物的报告。
刘忠教授针对血浆及血浆制品行业高风险的特点，回顾全球血浆行业的教训和代价，从学理出发，系统分析血浆行业的风险点和防范措施。刘忠教授从两个安全（供者安全和受者安全）作为切入点，分别阐述了献浆者安全和血液制品安全背后的科学问题和关键控制点，指出血浆行业要坚守两个底线（法规底限和安全底限）、确保两个安全。通过源头控制、全面质量管理和血液安全预警等要素达到血浆行业的高质量发展。同时，刘忠教授还通过分析我国血浆行业的独特优势，对下一步如何走出国门，打造世界一流血液制品提出了路径和期望。
刘忠教授理论联系实际，用实例生动形象地介绍了献浆者来源、献浆者筛查、血浆过程控制、检疫期管理、血浆检测、病原体灭活和验证、反应性血浆的处理等内容，系统介绍了血液质量管理的演化和遵循的原则和主要规则，并作出了创新性建议。
