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全球凝血因子VIII地区分布不均衡问题严重
发布日期: 2023/10/25 作者:宁阳管理员

据Frost&Sullivan的统计和测算,2018年全球血友病患病人数约为77.4万人,预计2030年将达到89万人。根据WFH数据,2021年全球统计的102个国家和地区的凝血因子VIII用量为980亿IU,但存在着地区间分布严重不均衡的问题。美洲、欧洲等发达地区甲型血友病患病人数占比分别为17%、10%,而在凝血因子VIII用量的占比却高达41%、35%。反观东南亚地区甲型血友病患病人数占比36%,凝血因子VIII的用量却仅占4%。由此可见,在广大发展中国家,凝血因子VIII的渗透率远不及发达国家,仍有大量用药需求未能得到满足。

根据WFH数据,2021年我国甲型血友病患者凝血因子 VIII年平均用量为4.91万IU,显著低于发达国家平均水平(加拿大8.94万IU,日本11.49万IU,美国12.67万IU,德国16.91万IU),也低于世界平均水平(5.29万 IU)。说明我国甲型血友病患者对凝血因子VIII的可及性有很大的发展空间,主要与预防治疗相对高昂的费用以及没有严格按照临床推荐剂量进行预防治疗有关。随着国内经济的发展、凝血因子VIII产品可及性的提高以及甲型血友病预防治疗方案的推广和普及,我国未来的凝血因子VIII渗透率和水平有很大上涨空间。

根据《2021中国血友病患者白皮书》(中国初级卫生保健基金会)于2021年的调查数据,调查对象为家庭年收入低于12万元,且已接受慈善援助的甲型血友病患者家庭。总调查人数为620人,覆盖全国30个省份,139个城市。调查结果显示:按人生阶段划分,儿童(0-12岁)占比29%,青少年(12-18岁)占比19%,成人(18岁及以上)占比 52%。儿童(0-12岁)平均体重25.6kg,青少年(12-18岁)平均体重57kg,成人(18岁及以上)平均体重65.6kg。

针对凝血因子VIII使用情况,儿童进行预防治疗比例为68%,按需治疗比例为32%;青少年预防治疗比例为52%,按需治疗比例为48%;成人预防治疗比例为 30%,按需治疗比例为70%。儿童预防治疗年平均用量为6.63万IU,按需治疗年平均用量为1.22万IU;青少年预防治疗年平均用量为11.73万IU,按需治疗年平均用量为3.35万IU;成人预防治疗年平均用量为10.86万IU,按需治疗年平均用量为6.04万IU。

根据Frost&Sullivan和《2021中国血友病患者白皮书》(中国初级卫生保健基金会)数据,我们测算国内凝血因子VIII市场空间2032年有望达到156亿-168亿元,其中重组凝血因子VIII市场空间2032年有望达到155亿元,主要驱动因素在于:①采用凝血因子VIII治疗率的提高;②采取预防治疗比例的提高;③年平均用量的提高;④使用重组凝血因子VIII比例的提高。